aratinga.bio est une société de biotechnologie basée à Paris (Villejuif) et New-York en cours de finalisation d’une levée de fonds permettant de financer son développement jusqu’au stade clinique (phase I/II).

La société développe des immunothérapies pour lutter contre le cancer. Plus spécifiquement aratinga.bio développe des produits thérapeutiques de type ATMP (thérapie génique) qui mettent en œuvre des vecteurs lentiviraux.

Dans le cadre de notre croissance, nous souhaitons recruter un(e) Coordinateur/Coordinatrice Bioproduction ayant des compétences en développement de bioprocédés pour gérer et coordonner les activités internes dédiées à la fabrication d’un produit injectable à base de lentivecteurs (produits à partir des cultures cellulaires en suspension). Rattaché(e) au Responsable du site et des activités de Bioproduction GMP ce poste prévoit également une activité de supervision de l’amélioration continue du procédé de production.

En plus de l’aspect opérationnel avec la réalisation d’expériences en laboratoire, ce poste prévoit également la gestion des moyens humains et matériels nécessaires à la réalisation de ces missions dans le respect des règles d'hygiène et de sécurité, des délais et des coûts.

Responsabilités

  • Design, mise en œuvre et coordination des plannings expérimentaux avec les différents responsables de projets de la société
  • Planification & coordination de la production de lots R&D, des activités de Process Development (USP, DSP, Galénique, F&F), du Scale up, de la production des lots pilotes
  • Gestion opérationnelle du laboratoire : gestion des achats, des équipements, respect de la réglementation et des règles d'hygiène et sécurité en environnement confiné de niveau 2 (OGM), formation et habilitation du personnel
  • Animation et management d’une équipe interne technique et experte constituée de 5 personnes (pharmaciens, ingénieurs, techniciens seniors) et recrutement de 4 personnes supplémentaires : recrutement, formation, habilitation et évaluation
  • Revue et validation des plans d’études, des données brutes et des rapports internes
  • Rédaction, revue et validation de la documentation technique (SOP, WI, REC…)
  • Veille scientifique et technologique (concurrentielle)
  • Participation à la dissémination des résultats scientifiques de la société (brevets, articles scientifiques, communications à des congrès internationaux)
  • Rédaction des dossiers liés à l’utilisation confinée d’OGMs, suivi des interactions avec les autorités compétentes

Profil recherché

  • Formation scientifique (minimum Bac+5) avec une spécialisation en développement de bioprocédés
  • Minimum de 5 ans d’expérience dans un environnement biotech ou pharma
  • Compétences en USP et DSP indispensables
  • Expertise dans les vecteurs lentiviraux fortement souhaitée
  • Expérience confirmée en management participatif d’équipe
  • Habitude de travailler sous assurance qualité
  • Connaissance des BPL
  • Un très bon niveau d'anglais est souhaité pour ce rôle, en raison des enjeux internationaux du développement de la société
  • Maitrise des outils informatiques

Qualités requises

Caractère entreprenant, dynamique et très opérationnel, vous avez le goût du challenge et le sens des responsabilités. Vous faites preuve d’un fort niveau d’autonomie et savez être force de proposition. Volontaire et organisé(e), vous êtes rigoureux (se) et disposez d’un excellent esprit d’équipe et de bonnes capacités d'adaptation et de communication.